本土企业在进步，医保政策是关键
【前言】眼科是发生在视觉系统，包括眼球及与其相关联的组织有关疾病的学科。眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材，按产品使用位置划分，可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。产品主要包括人工晶状体，人工角膜，青光眼植入材料，手术用玻璃体填充物、粘弹性体，人工眼球，人工眶骨等。眼科医疗器械行业是中国医疗行业发展较快的领域之一，据医械研究院数据，2018 年中国眼科高值医用耗材市场规模约为 76 亿元，同比增长 16.92%，目前市场规模最大的是用于白内障治疗的人工晶状体。
人工晶状体用于治疗白内障，是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段。随着中国人口老龄化的加剧以及不合理用眼频率增加，眼科疾病呈持续增长状态，据中华医学会眼科学分会统计数据显示，中国 60-89 岁人群白内障发病率约为 80%，90 岁以上人群发病率达到 90%以上。但中国眼科产品市场渗透率比较低，2018 年中国百万人口白内障手术率（CSR）仅为 2600，相对于欧美日 CSR 已达 9000 还有很大差距。随着经济水平和民众健康意识的提高，眼科高值耗材的市场前景广阔。
在人工晶体方面发展迅速的本土企业有爱博医疗、冠昊生物和昊海生物科技。爱博医疗是中国最早高端屈光性人工晶状体制造商，也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一，拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权，打破
了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面，2019 年的营业收入为 1.95 亿元；冠昊生物正积极拓展其眼科耗材的市场份额，通过引进美国爱锐人工晶体和爱舒明人工晶体，2019 年人工晶体实现营业收入 1.44 亿元；昊海生物科技在高值医用耗材方面主要生产销售人工晶状体及视光材料，其在研发投入金额较高，2019 年的营业收入为 16 亿元，研发支出为 1.16 亿元。
1. 技术门槛高、外企垄断市场 眼科高值耗材对材料和技术的精细化程度要求高，目前全球眼科耗材市场主要被爱尔康（诺华旗下）、露晰得、眼力健（雅培旗下）、博士伦和蔡司为首的国际企业占据。中国眼科市场起步较晚，外企垄断市场，爱尔康、眼力健和博士伦三家占据 80%以上的市场份额。
2. 医保政策的影响
2018 年下半年起，受医保政策整合调整及医保优化结构的影响，低端白内障手术量增长率出现阶段性放缓。
随着白内障手术日益从复明性手术向屈光性手术转变，可提高视觉质量的中高端人工晶状体使用量越来越多，但自付比例较高医保限制较多。
3. 技术进步的影响
白内障超声乳化结合软式可折叠人工晶体植入手术已经成为主流技术，硬式PMMA 人工晶体手术创伤性大，手术后视力恢复差，逐渐退出舞台。需求的变化推动了人工晶状体材料、光学与结构设计的不断进步，出现了非球面、环曲面
（Toric）、多焦点、可调节等各类新型屈光性人工晶状体。例如，疏水性丙烯酸酯材料晶状体，可被折叠通过 2.2mm 手术微切口植入眼内，稳定性好，后发性白内障（PCO）、钙化、蛋白沉积现象发生率低；防蓝光人工晶状体材料，能降低有害的蓝光辐射对人眼视网膜的辐射伤害；肝素表面改性人工晶状体材料，能够提高人工晶状体生物相容性、减少术后炎症反应、细胞及色素沉积。