××市(县)××患者死亡病例综合评价意见

  ××市(县)××患者死亡病例综合评价意见 省药品不良反应监测中心:

 ××年××月××日,我市(县)接收到患者××死亡病例不良反应病例报告,并于××年××月××日通过全国不良反应监测网络报告你中心,报告编码为××××××××××。按照《药品不良反应/事件死亡病例调查工作规范》的要求,我中心对死亡病例进行了调查核实,具体内容详见附件。

 经对现有调查资料的汇总分析,我中心综合评价意见如下:

 ×××× 说明:综合评价意见应从不良反应/事件发生原因(药品不良反应、药品质量问题、医疗操作、不合理用药、基础疾病、心因性反应、偶合等)和死亡原因(药品因素、不恰当救治、基础疾病、原患疾病的发展等)两个方面进行分析,同时综合各项调查资料陈述理由。

 特此报告

 附件:1.药品不良反应/事件死亡病例调查报告 2.药品不良反应/事件死亡病例调查表 3.药品不良反应/事件报告原始或跟踪报告表 4.怀疑药品包装及说明书(说明书包装原件)

 5.死亡病例病历复印件 6.专家会会议纪要复印件(如召开)

 7.药品、器械检验报告复印件(如检验)

 8.尸检报告复印件(如进行尸检)

 9.其他需要说明的情况 ×××药品不良反应监测中心 ××年××月××日