【桑葛石风险简报系列】中国肺癌药物市场发展分析简报1.1

 中国肺癌药物市场发展分析简报 - 国产靶向仿制药物与生物类似药起头并进

 【前言】肺癌是起源于支气管粘膜上皮的恶性肿瘤,据国家癌症中心 2018年统计,肺癌在中国癌症发病率中占第一位,每年新发病例约 70 万,肺癌在我国肿瘤登记地区的恶性肿瘤发病率中多年排位第一,位居男性恶性肿瘤发病第一位,女性第二位。肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌占肺癌发病率的 85%左右,其又可分为鳞癌、大细胞癌和腺癌等。根据疾病情况的不同,肺癌的治疗手段的不同,主要包括手术、放疗、化疗、靶向药物治疗和免疫治疗。近年来,靶向药物和免疫药物得到了长足的发展,本文重点分析其中市场占有率和潜力较大的药物。

 根据 IQVIA 数据显示,2019 年中国肿瘤市场销售额达到 1024.37 亿元,同比增长 22.09%,靶向药物保持高速增长,较去年同期增长率达 77.21%。肺癌的靶向药物集中在非小细胞肺癌晚期治疗,主要针对 EGFR、ALK 两个靶点,现有的药物主要有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥希替尼、克唑替尼、色瑞替尼和布加替尼等。

 最早上市的 EGFR 靶向药物吉非替尼是企业争先占领的市场焦点,目前生产厂家主要有阿斯利康、齐鲁制药、科伦制药、恒瑞医药、正大天晴、扬子江药业和安弘制药,市场竞争激烈,但是 80%以上的市场仍被原研药企阿斯利康占据。随着国采的不断的深入,市场已经出现了较大的变化,阿斯利康的吉非替尼片在“4+7”项目中以 547 元/盒(0.25g*10 片)中选,降幅为 76%,随后齐鲁药业在其它地斱集中采购项目中再降价格降至 498元/盒(0.25g*10 片)。另外,贝达药业主导开发的中国首个小分子靶向抗癌药埃克替尼,2011 年获批上市,其效果比吉非替尼更好、副作用更小,打破了进口药在晚期非小细胞肺癌治疗领域的垄断,纳入医保后市场份额一直保持高速增长状态,2019 年埃克替尼实现销售收入 15 亿元,较 2018 年增长 24.28%。

 以 PD-1 和 PD-L1 为代表的免疫药物也纷纷在中国获批上市(图表 1),由于国产生物类似药 PD-1 疗效好且售价低于进口药物,产品上市后销量较好,其中信达药业的信迪利单抗,2019 年 3 月正式上市销售,2019 年整年的销售收入为 10.16 亿元,2020 年上半年的销售收入为 9 亿元;君实生物的特瑞普利单抗于 2019 年 2 月 26 日开出首张处斱,2019 年整年的销售额收入为 7.74 亿元。

 图表 1:中国 PD-1/PD-L1 上市信息表 药物名称 商品名 生产企业 获批时间 价格 纳武利尤单抗 欧狄沃 斲贵宝 2018 年 6 月 40mg/4,591 元 100mg/9,260 元 帕博利珠单抗 可瑞达 默克 2018 年 7 月 100mg/17,918 元 特瑞普利单抗 拓益 君实生物 2018 年 12 月 240mg/7,200 元 信迪利单抗 达伯舒 信达生物 2018 年 12 月 100mg/7,838 元 卡瑞利珠单抗 艾瑞卡 恒瑞医药 2019 年 5 月 200mg/19,800 元 替雷利珠单抗 百泽安 百济神州 2019 年 12 月 100mg/10,688 元 Durvalumab 英飞凡 阿斯利康 2019 年 12 月 120mg/6,066 元 500mg/18,088 元 数据来源:公开资料,SGRCR 整理